适应症:
转移性非小细胞肺癌
项目用药:
帕博利珠单抗(MK-3475)和 Sacituzumab Govitecan 联合治疗
年龄要求:
18岁以上
招募人数:
33
开展区域:
北京 / 武汉 / 济南 / 上海
截止时间:
2025.04.30
项目介绍
一项旨在比较帕博利珠单抗(MK-3475)和 Sacituzumab Govitecan 联合治疗与 MK-3475 单药治疗作为 PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌受试者一线治疗的开放性、多中心、III 期随机、阳性对照临床研究(KEYNOTE D46/EVOKE-03)
参加标准
1. 大于等于18周岁;
2. 经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌IV期;
3. 根据RECIST1.1评估至少有1个可测量病灶;
4. EGFR、ALK或ROS-1无敏感突变;
5. 肿瘤细胞表达PD-L1≥50%(TPS≥50%);
6. 既往未接受过转移性NSCLC的全身性治疗;
7. 随机化前7天内ECOG体能状态评分为0-1。
注:以上入排条件为主要条件,最终是否能够入组以研究者判断为准!
排除标准
开展医院
北京市 北京大学肿瘤医院
湖北省 湖北省肿瘤医院
湖北省 华中科技大学同济医学院附属协和医院
山东省 济南市中心医院
上海市 上海市胸科医院