试验专业标题

AN0025联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的开放、多中心Ib临床研究

试验分期：I期          疾病领域：消化系统肿瘤

治疗方案

Treatment plan

AN0025是一种潜在的全球首创高活性和高选择性的口服E型前列腺受体4阻断剂。

试验药：AN0025

无对照组

主要入选标准

Main inclusion criteria

1.经组织病理学和/或细胞学确认的局部晚期或局部复发食管癌或食管胃结合部癌。 

2.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1），至少有一个可测量的肿瘤靶病灶。 

3.男性或女性，年龄≥18周岁（签署知情同意书当天）。

4.自愿入组并签署知情同意书，遵循试验治疗方案和访视计划。

主要排除标准

Main exclusion criteria

1.患者既往或同时患有其它恶性肿瘤。

2.乙肝表面抗原(HBsAg)阳性且乙肝病毒载量(HBV-DNA)高于实验室检测下限值，或丙肝抗体（HepC Ab）阳性且丙肝病毒载量（HCV-RNA）高于实验室检测下限。 

3.已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV-1/2抗体阳性）或梅毒感染（梅毒螺旋体抗体阳性）。 

4.首次用药前4周内进行过大手术或严重外伤的患者，或主要副作用尚未恢复。

5.四周内（或5个半衰期内，以先发生的一项为准）接受过全身性抗肿瘤治疗，包括化疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药以及其他临床研究中的研究药物。但患者若已进入前一项临床研究的随访期且距离最后一次服用研究药物≥4周除外。

 6.患者当前已入组至其他临床研究器械、假体植入研究中，或距离其他研究器械、假体植入停用时间≤4周。 

7.存在无法控制的癌痛。 

8.精神、家庭或社会等因素可能影响患者对研究方案内容的依从性和研究指标的评估。

9.其他严重急性或慢性疾病，或严重实验室检查异常等，经研究者判断可能会增加患者在参与研究或接受研究治疗过程的相关风险或者可能干扰研究结果的判断。

患者受益

Patient benefit

1、研究期间相关检查免费  

2、研究药物免费使用  

3、专家定期随访、及相关检查  

4、权威的医疗专家对疾病的指导 

5、一定的交通补助

中心列表

Central information

中心及启动情况仅供参考，更准确信息请咨询当地专员

提报资料

Provide information

1、病理报告，免疫组化

2、最新一次住院病历（出、入院）

3、最新1~2次影像报告（CT等）

4、如有基因检测报告请提供

5、一个月内血检报告（治疗史、影像符合后再提供）

6、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒检查