近20年来，肺癌的药物治疗发生了突飞猛进、日新月异的变化，靶向治疗和免疫治疗等治疗手段的相继问世，使晚期肺癌逐渐成为一种慢性疾病，可治可控，使更多的患者活得更久，为更多患者带来了“治愈”的希望。

  01  

免疫治疗，打响晚期肺癌保卫战

肺癌是最常见的恶性肿瘤，发病率高、死亡率高，其特点是早期没有明显症状，因此约有三分之二的患者初诊时已经属于晚期，丧失了手术治疗的机会。以往，这些患者只能做化疗，预后较差，近些年，随着精准治疗以及免疫治疗的开展，晚期肺癌患者的预后有了大幅度的提高。

对于晚期NSCLC患者，治疗的主要目标是延缓疾病进展，延长生存时间，改善患者生活质量。在化疗时代，患者OS获益有限，中位OS仅8-10个月[1]。抗血管生成药物贝伐珠单抗联合化疗又把中位OS延长到一年左右[2]。诸多EGFR-TKI靶向治疗药物一线治疗相比化疗虽然延长了PFS，但是总体OS获益与对照组化疗相差无几。对于驱动基因阴性的晚期NSCLC患者来说，免疫治疗改变了患者的生存现状，免疫治疗的特点是具有“生存拖尾效应”，显著延长了患者的生存时间，让一部分患者实现了“临床治愈”的可能。

  02  

重磅更新：OS显著获益，实现真正的“治愈”

如何实现长期生存，是晚期肺癌患者、家属以及临床医师共同关注的话题。对于患者而言，如果生存超过5年，且无任何复发迹象，则认为该患者达到临床治愈。长期随访数据体现了患者长期生存的概率，最终实现临床治愈。随着免疫治疗的应用及随访时间延长，是否显著提升5年OS率是评估免疫治疗能否给患者带来长生存获益的重要指标之一。

CameL研究5年OS率达31.2%，使近1/3患者实现“临床治愈”，也是目前唯一*1显著提升中国人群5年OS率的国产PD-1抑制剂。CameL研究是卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC的III期注册研究，于2024年ELCC大会上公布了其长期随访数据，也是目前唯一*1公布中国人群5年生存率的国产PD-1抑制剂。本次更新的数据显示：卡瑞利珠单抗联合化疗组的5年OS率为31.2%（对照组19.3%），近1/3患者的生存期突破5年[3]，实现临床治愈，这一数据也优于同类型其他Ⅲ期临床研究（KEYNOTE-189 19.4%）*2。此外，综合CameL研究中卡瑞利珠单抗联合化疗组3年OS率（39.3%）、4年OS率（36.6%）以及5年OS率（31.2%）[3,4]，充分体现患者一旦对卡瑞利珠单抗应答，可长期肿瘤缓解，达到长生存临床治愈的状态。卡瑞利珠单抗联合化疗5年OS数据的公布，为临床医生和肺癌患者增加了更多“治愈肺癌”的信心。同时，完成两年卡瑞利珠单抗治疗的患者，5年OS率达84.3%，使超八成的患者生存突破5年。

同时研究更新5年PFS率达16.1%，4年PFS率与5年PFS率一致，意味着4年未进展的患者可持续保持病情稳定无复发进展。

CameL研究牵头研究者、同济大学附属东方医院周彩存教授表示：

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC III期临床研究5年OS率的公布，极大提升了医生和患者用药的信心。

——2024年欧洲肺癌大会（ELCC）

他解释，对于大多数人来说，晚期肺癌似乎与“绝症”画上了等号，但实际上，我们的治疗目标是让更多的晚期肺癌患者可以在合理治疗后获得长期生存，跨过5年大关。同时，该临床研究的主要疗效指标都取得了阳性结果，体现了卡瑞利珠单抗良好的抗肿瘤活性，凸显了免疫治疗用于前线治疗的重要性。卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC拥有确切的循证医学证据，可进一步指导临床实践中的应用。

美国斯坦福癌症研究所肿瘤内科主任、国际肺癌研究协会(IASLC)主席Dr.Heather Wakelee表示：

CameL研究的五年随访数据显示，超过30%的患者在五年后仍然存活，我认为这是一个非常令人激动的结果。

——2024年欧洲肺癌大会（ELCC）

她认为，这项研究展示了PD-1抑制剂再次发挥了作用，同时也看到即使在PD-L1表达阴性的患者中，与仅使用化疗的患者相比仍然有显著的获益，而高PD-L1表达的患者疗效更为显著。

瑞士洛桑大学医院肿瘤科主任、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)前任主席Dr. Solange Peters表示：

这是有史以来（同类研究中）产生的最好的5年OS率结果。我希望卡瑞利珠单抗可以早点在欧洲或美国上市，为全球肺癌患者带来新的治疗福音。

——2024年欧洲肺癌大会（ELCC）

  03  

安全性良好，医保报销

“安全、有效、经济”是选择治疗方案的重要准则，其中药物安全性较疗效更为重要，也是肺癌患者关注的焦点。在CameL研究5年随访数据中，应用卡瑞利珠单抗5年的患者无明显安全性问题，≥3级的免疫相关不良反应（irAE）发生率均不超过3%[3]，证明一线使用卡瑞利珠单抗安全可控，使患者获得长期生存获益的同时，也享受到良好的生活质量。

卡瑞利珠单抗用于治疗晚期非鳞非小细胞肺癌和鳞状非小细胞肺癌，均已纳入国家医保报销目录，实现医保全垒打，使更多肺癌患者能从免疫治疗中获益，药品价格大幅下降，惠及更多中国肺癌患者。

相信随着卡瑞利珠单抗在临床应用中的进展和医保覆盖的扩大，将使更多的患者受益。这为患者提供了更好的药物选择和更多长期生存的希望，同时也减轻了患者家庭的经济负担。

结语

在医学技术迅速发展的今天，对于晚期肺癌患者而言，也已经拥有了越来越多安全有效的治疗手段和药物。随着免疫治疗的发展和应用，相信未来还会有越来越多的肺癌患者能从免疫治疗方案中获得更长的生存期和更高的生活质量，拥抱康复新生活。