临床试验对许多肿瘤患者而言并不陌生，在肿瘤治疗的过程中，如果患者对现有的治疗方案收效甚微，那么医生可能会推荐患者试一试临床试验。但很多人可能对于临床试验会有“自己成为了小白鼠”或“这已经是没办法的办法了”之类的印象。其实，这是对临床试验很大的误解，趁着520国际临床试验日的到来，招募君要好好为大家讲解临床试验，解开疑惑。

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什么是临床试验？

在临床试验中，肿瘤患者有希望用上新型治疗方法或者新型药物，这些治疗方法或药物在实验室或动物实验中已经确定了对肿瘤有一定的治疗效果，接下来的临床试验则是为了进一步验证新治疗药物或者治疗方案在患者中的有效性和安全性，以便日后能为临床治疗提供更多治愈的可能性。

在成功入组临床试验后，患者不仅有机会体验新药或新疗法的疗效，得到控制病情新希望。若是在试验中出现了不良反应，还能得到医护人员全面的治疗指导。最重要的是，试验药物和检查大部分情况下是免费的，这个对于很多患者来说，在有可能获得较好疗效的同时也减轻了经济压力。

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在临床试验中，可能会出现这些情况…

案例.01

幸运入组，显著获益，成功CR

在4月的直播里，来自新疆医科大学附属肿瘤医院肺内科的刘春玲教授为我们介绍了从三次临床试验中获益长生存的案例： 

2017年10月，患者在我们医院确诊肺癌，无基因突变，当时最适合他的治疗方案是抗血管生成药物。

那一年，贝伐利珠单抗刚走进中国市场，每个月的药费大约在2万多，90%的病人都用不起，患者也是其中之一。我们综合他的情况，建议患者加入抗血管药物临床研究中，果不其然，他在组内获益长达18个月。

尽管患者因疾病进展出组，运气非常好的是，2018年免疫药物进入中国市场，他符合免疫药物阿替利珠单抗临床条件，再次入组接受免疫单药治疗。34个月后，组内所有病人均达到研究的主要目标、该项临床研究完全终止，患者才“被迫”出组，在他出组的最后一次复查影像中，原发病灶已经达到看不到的治疗结局、接近完全CR！

空窗半年后，患者在随访中再次发现进展，原发病灶从接近CR状态增大、骨转移，已经出现7公分的骨组织肿胀。而我院刚好正在开展ADC临床研究，由于患者的一线、二线治疗均是临床研究治疗，治疗方案非常标准，完全符合ADC临床入组的规定，就拥有了第三次入组的机会。

经过第三次入组治疗，如今患者的原发肿瘤和转移瘤体积已经缩小至影像检查看不见的状态，且被破坏的骨头获得了重塑和修复，疗效非常好。

这位患者在这7年的时间里，通过临床试验，用最少的经济支出、接受了中国最先进的三种治疗方案、取得高质量的长生存。这就是我想告诉肺癌患者们，临床试验存在的意义。

在刘春玲教授的介绍中，我们也看到患者的第一次进组“在获益18个月后，因疾病进展出组”，这个现象也是患者在进组前需要了解的重要信息，必须合理调整进组的心理预期。我们来看看其他真实案例及出组后续治疗情况。

案例.02

成功进组，但是抽到对照组

“飞飞”和友“加油！未来可期”的丈夫，两位都是因基因检测没有突变靶点，找到适合的免疫治疗临床试验后，选择入组治疗的病友。

“加油！未来可期”的丈夫于2019年8月入组，用药三次复查病灶缩小2mm，之后一直是缓慢缩小，用药第12次的时候检查就是原发灶没有变化，但是右肺下叶出现一个新发病灶在缓慢增长。在用药17次后因寡病灶进展（右肺下叶9mm）出组，揭盲后显示丈夫是在对照组，用药培美曲塞。于是交叉进组到免疫用药（舒格利单抗）单药组继续用药。

和上一位友不同的是，“飞飞”是在进组前就知道自己抽到了对照组：进口多西他赛注射液。丈夫安慰飞飞说：“好歹咱们也能免费用上进口化疗药，不亏。”然而2个疗程后，飞飞的治疗效果评定不好，也出组交叉到免疫用药组进行后续治疗。

案例.03

疾病进展，遗憾退组

除了顺利完成治疗的患者、到对照组后揭盲再次进入用药组的患者，还有一些患者因各种原因无法继续而选择终止治疗。

招募君了解到，一位来自健社区的肺癌患者，在参加了SKB264临床试验3个月之后，肺部病灶缩小了差不多50%，而且骨痛程度减轻了很多，但遗憾的是脑转移病灶未控制住，出现了进展，在主治医生的建议下，最终选择了退出试验，但这位患者仍未放弃治疗的可能，还在积极寻求其他的有效治疗途径。

从以上3大案例、4位患者治疗情况可以看出，入组治疗也有会不同的结果，若是在使用新药或者新疗法对患者起到了显著的疗效，那么对患者而言就多了一种可用的治疗手段，后续或可继续使用该药物或者方案进行治疗。若是入组治疗后疗效不理想，也可以在研究医生的指导和建议下出组或寻找其他有希望的治疗方案。

招募君小贴士：

入组：指的是患者在报名和筛选后，成功进入了试验的治疗阶段。出于对受试者的保护和试验的严谨，每一项临床试验都有严格的入组条件，包括年龄、分期分型、曾经使用的治疗方式等。

出组：还有一些患者可能会因为疗效不理想、不良反应严重、或是其他私人原因无法完成治疗而选择退出试验，这被称为“出组”。

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成功入组后，还会有什么流程？

在确定了可以入组参加试验后，接下来大家还有几个流程要留意哦：

1.签署《知情同意书》：这是为了确保大家已经了解有关临床试验的重要信息并同意参加试验的过程。但在签署知情同意书后，也可以根据自己的情况选择坚持治疗或者退出治疗。

2.入组临床试验后，需要遵照临床试验的程序定期接受检查、按时随访和治疗。同时要注意保留医生和临床研究协调员的联系方式。

3.参加临床试验过程中出现不适、因身体不适在其他科室或外院就诊、需要使用试验药物以外的药物等情况时，要及时反馈给研究医生和临床研究协调员。

4.入组接受治疗后，需要按方案要求服用药物，避免自行停药或增减药量。在参加临床试验期间，除试验药物外，不能接受任何其他抗肿瘤治疗。

5.可以在参加临床试验中的任何时候退出，而不会影响其正常的医学治疗。

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关于临床试验的一些疑惑

在临床试验中，大家最关心的莫过于“疗效好不好？”“不良反应会不会很大？”“会不会耽误治疗？”等问题，接下来为大家详细解惑！

临床试验中如何知道治疗对自己有没有效果？

每个临床试验因为药物不同，观察疗效的时间也会不一样，临床研究协调员会按照方案安排随访计划，医生会根据复查的结果综合评估后告知患者治疗的结果，如果治疗有效，可以继续用药。即使疗效不理想，医生也会及时给出专业的治疗建议。大家需要做的就是根据临床研究协调员给的计划按时返院复查，按时用药。

临床试验的安全性有保障吗？

一般招募肿瘤患者参与的临床试验 ，药物的疗效和安全性已经初步被证实。但在试验过程中可能也会出现药物引起的不良反应，所以在用药过程中，如果出现了不耐受的不良反应，一定要及时和医生以及临床研究协调员反馈。

被分到对照组，是不是代表用的是没有治疗效果的安慰剂？会不会延误治疗？

一般来说，入组的患者会分为试验组和对照组，试验组用的是新的药物或新的方案，而对照组所用的多为治疗特定疾病的标准方案，用来和新药、新方案作对比，所以这种情况虽然不能获得最新的治疗方案，但也不会延误患者的治疗。

参加临床试验还需要支付其他费用吗？

根据国家和地区临床试验的差异 ，部分临床试验参与者可能需要负担一些费用，但有些试验可能会为参与者的差旅、时间和承诺支付费用。但无论如何，都能在一定程度上减轻患者的经济负担。

END

在抗癌这条荆棘遍布的道路上，每前进一步，也就多了一份胜利。在不断的探索中，去寻找那一抹治愈的“火种”，当“火种”不断汇集，便可照亮那曾经阴霾的天空，让患者拨云见日，重建新生。