肺癌的类型可以简单地按二分法，分为小细胞肺癌（SCLC），和非小细胞肺癌（NSCLC）。其中小细胞肺癌堪称“毒”树一帜，因为它具有恶性程度高、生长快、易复发转移、治疗预后不佳的特点，并且绝大多数患者在诊断时已经处于晚期或广泛期（ES-SCLC）[1,2]，这让它的治疗更为棘手。

按照以往的数据，小细胞肺癌约占所有肺癌类型的 15%[2]，然而近年来的临床诊疗中，不少医生感觉小细胞肺癌的发病率似乎有所上升，这可能跟长期、大量吸烟的患者年龄逐渐增大，进入肺癌高发年龄有关（小细胞肺癌更常见于重度吸烟的人群）。

同时，小细胞肺癌的治疗手段却一直比较有限。自从1995年依托泊苷和卡铂被批准为一线标准治疗以来，二三十年的时间里基本没有更好的治疗手段面世，患者的生存情况很不乐观，中位生存期不超过1年[3]。

直到2019年，免疫治疗联合化疗方案才实现了治疗的突破，显著延长了小细胞肺癌患者的无疾病进展生存期和总生存期，免疫联合化疗治疗小细胞肺癌的方案也在中国陆续获批，让我国广大小细胞肺癌患者看到了新的希望，但长期以来治疗费用较高，单次治疗费用就要数万元，让很多小细胞肺癌患者对于免疫治疗望而却步。

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四分之一患者活过3年

刷新生存纪录

6月28号，小细胞肺癌的免疫治疗家族中又新增了一位猛将——替雷利珠单抗（商品名百泽安®）小细胞肺癌的适应症获批了[4]！

RATIONALE-312研究的数据显示，替雷利珠单抗+化疗使患者中位生存期得到了显著提升，更难能可贵的是让小细胞肺癌患者的长生存成为了可能，研究中替雷利珠单抗+化疗组2年生存率为33%，3年生存率更是刷新了纪录，达到了25%[5]。这意味着四分之一的广泛期小细胞肺癌患者一线接受替雷利珠单抗联合化疗治疗后可以生存超过3年！

除了优异的疗效，替雷利珠单抗在安全性方面也让人放心。其实替雷利珠单抗在肺癌领域已经是应用多年的老将了，晚期非小细胞肺癌的全线治疗已经全部获批适应症并纳入医保。自2019年获批上市以来，已有超过50万的肺癌患者接受过替雷利珠单抗的治疗，疗效和安全性得到了充分的验证。

聚焦到小细胞肺癌的治疗，RATIONALE-312研究显示，替雷利珠单抗联合化疗整体安全性和耐受性良好，平均治疗周期达到了11.8个周期，五分之一的患者治疗超过1年，≥3级TRAE的发生率甚至还略低于化疗对照组[5]，可见在化疗基础上联用替雷利珠单抗并未增加安全性风险。

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欧美双获批

国际品质可信赖

此外，替雷利珠单抗还有两个特别值得一提的独家优点。

第一，它是在欧美双获批的中国PD-1单抗，作为中国创新药中的佼佼者，近年以优异的临床数据打开了国际市场，成为了“出口药”——替雷利珠单抗已正式被EMA（欧洲药品管理局）和FDA（美国食品药品监督管理局）批准在欧美地区上市。几个月前，欧盟又正式批准了三项替雷利珠单抗用于晚期非小细胞肺癌治疗的适应症，让替雷利珠单抗也成为了首个且唯一欧美市场获批肺癌适应症的中国PD-1单抗。有了国际一流市场药物监管机构的背书，相信患者们对它的品质也更加放心。

第二，它是肺癌领域全球唯一实现“全面获益”的免疫治疗药物：从晚期非小细胞肺癌的一线二线治疗到早中期非小细胞肺癌围手术期的治疗、到广泛期小细胞肺癌的一线治疗，五大III期临床研究都取得了阳性结果，在肺癌领域实现了全线全人群全面获益。

对于一些出现由非小细胞肺癌转化出小细胞成分的患者，或者一些低分化、同时含有这两种成分的患者，替雷利珠单抗适应症均可覆盖，既解决了医生需要根据适应症用药的需求，又避免了患者纠结选择的痛苦。

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打破高价壁垒

千元治疗可负担

除了疗效数据上的向上突破，替雷利珠单抗在小细胞肺癌领域的获批还让患者们的经济负担实现了向下的突破。老患者们都清楚，目前小细胞肺癌的免疫治疗都未纳入医保，多数治疗方案一个周期费用上万元，年治疗费用高达十几万元。大量患者不得不忍痛放弃免疫治疗这个选项。

但是随着替雷利珠单抗等药物小细胞肺癌的适应症获批，小细胞肺癌的单次免疫治疗价格进入了千元时代。按当前的价格计算，替雷利珠单抗的每个治疗周期费用为2,507元，每年治疗费用仅为4万余元，且无须申请慈善赠药，使用更加灵活便捷。

价格之所以能够如此友好，是因为替雷利珠单抗的用药患者量在所有PD-1药物中名列前茅，也早已纳入医保且斩获了最多医保适应症，因此价格相较上市初期已大幅下降，现在，小细胞肺癌患者也能够享受到这种“团购优惠”了。

其实之前免疫药物价格较高时，一些患者产生过这样的想法：联合化疗阶段用免疫药物，后续本该免疫维持的阶段则停药。其实这样的用法对于治疗效果是很不利的，也不符合指南推荐，但这也是受限于经济状况的无奈之举。随着替雷利珠单抗的小细胞肺癌适应症获批，在小细胞肺癌中这种忍痛停药的情况想必将大大减少。

写在最后

在最后，我们仍然要呼吁大家，尽管有了替雷利珠单抗这么优秀的药物，也要牢记预防胜于治疗的理念：任何时候戒烟都能减少肺癌的风险，如果实在不能完全戒除，少抽，也能减少罹患小细胞肺癌的风险。