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治疗新曙光:巩固防线,为小细胞肺癌患者赢得近5年的生存期

作者:心杨试药招募平台 发布时间:2024-06-04 浏览量:

2024年6月初,ASCO年会汇聚全球肿瘤研究精英于美国芝加哥,共探肿瘤学前沿;其中包括基础科学、临床试验、治疗技术及患者护理等多方面的突破,患者可以期待了解到可能影响治疗选择的最新疗法和药物。




其中,ADRIATIC研究进展数据的公布,在现场赢得轰动,引发广泛讨论,这项研究将为局限期小细胞肺癌患者凿出希望之光。




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治疗新曙光:巩固防线,为小细胞肺癌患者赢得宝贵时光




小细胞肺癌的一线标准治疗(SoC)是小细胞战争中的第一道防线,为局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)患者建立起初步的防护网。这一防线通常由同步铂类药物的放化疗(cCRT)构成,有时还会辅以预防性颅脑照射(PCI),旨在遏制肿瘤的扩散,为患者争取更多的时间。






然而,医学界并未止步于此。在探索更坚固防线的征途中,一项名为ADRIATIC的研究(NCT03703297)照亮了新的方向。这项3期、随机、双盲、安慰剂对照的全球性研究,旨在验证度伐利尤单抗(D),单独或与tremelimumab(T)联合使用,在完成cCRT且疾病未进展的LS-SCLC患者中作为巩固治疗的效果。 




研究招募的是I至III期的局限期小细胞肺癌患者,其中I/II期患者因病情原因无法进行手术。这些患者还需满足世界卫生组织(WHO)体能状态0或1,意味着他们有足够的体力承受治疗。在经过同步铂类放化疗(cCRT)后,如果疾病没有进一步恶化,他们便有资格参与这项研究。


 


患者在完成cCRT后的1至42天内,会被随机分配到三个不同的治疗组别之一:


一组接受度伐利尤单抗1500毫克加上安慰剂;


一组接受度伐利尤单抗1500毫克与tremelimumab75毫克的组合;


最后一组则是双份安慰剂



治疗以每四周一次的频率进行,持续四个周期,直到疾病进展、出现不可忍受的副作用,或者达到最长的两年治疗期限。




研究初期的600名患者按照1:1:1的比例随机分配,而之后加入的患者则以1:1的比例分配到度伐利尤单抗组或安慰剂组。随机分组还考虑到了患者的分期(I/II期与III期)以及是否接受过PCI,以确保研究结果的准确性和代表性。


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 ADRIATIC研究的破晓:延长超过22个月的总生存期




研究的双重视角聚焦于生存结局:度伐利尤单抗对比安慰剂的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),这是评判治疗效果的黄金标准。此外,度伐利尤单抗加tremelimumab与安慰剂的对比结果也是重要的次级终点,所有评估均基于国际公认的RECIST v1.1标准进行。







度伐利尤单抗组中约73.9%的患者接受了每日一次的放射治疗,而约26.1%的患者则经历了每日两次的剂量,接受和不接受预防性颅脑照射的患者数量相近,这表明研究方案灵活,适应不同医院、患者的研究模式,贴近临床多样化的实践。




随着时间推移至2024年1月15日,中位随访数据揭示了令人鼓舞的结果:度伐利尤单抗治疗组的患者仿佛被赋予了更多时间的馈赠。从同步放化疗后启动巩固治疗开始计算,与安慰剂组相比,度伐利尤单抗组的总生存期(OS)显著延长(中位OS为55.9个月对比33.4个月)。如果加上同步放化疗的时间,中位生存期将近5年,这意味着相当多的患者能够越过五年生存的门槛,接触到治愈的可能。同样,无进展生存期(PFS)也在度伐利尤单抗组得到了显著提升,与安慰剂组相比,度伐利尤单抗组的PFS显著延长(中位PFS为16.6个月对比9.2个月)为患者争取到了更长的稳定期,降低了疾病快速进展的忧虑。




在这些数字背后,是对患者生活质量的深刻关怀。虽然两组间3/4级不良事件的发生率相近,但度伐利尤单抗组的患者并未因此承担过多的治疗负担,大部分患者能够维持日常活动,体验到治疗带来的积极影响。




值得注意的是,度伐利尤单抗组肺炎或放射性肺炎的发生率虽略有升高,但大部分情况下症状轻微,表明在追求疗效的同时,ADRIATIC治疗方案也尽可能地减轻了对身体的额外伤害。




在这一场与时间赛跑的旅程中,度伐利尤单抗不仅为患者争取到了宝贵的时光,还努力保证了这段时光的质量。尽管度伐利尤单抗+tremelimumab组的结果尚在等待揭晓,但度伐利尤单抗单药治疗的成果已经为我们描绘了一幅充满希望的蓝图。




结语





ADRIATIC研究为小细胞肺癌患者带来了新的希望,而将其转化为实际的治疗行动,则需要每一位患者与医疗专业人员共同合作,利用这座科学的灯塔,寻找并坚持那条通往康复的最佳航道。




小细胞肺癌是恶性程度最高的癌症之一,在对抗病魔的这段旅程中,每一步都至关重要,每一份努力都将汇聚成强大动力。让我们以科学为舵,以希望为帆,共同驾驭生命的航船,向着康复的彼岸勇敢前行。